标准化妆品无尘车间需要满足条件

　　由于每个的肤质不同，在化妆品的应用方面也千差万别，现在人们越来越关注化妆品行业，市场也出现了很多化妆品OEM生产厂家，一个合格的化妆品加工厂必须建造标准级甚至更高的化妆品无尘车间，那标准化妆品无尘车间需要满足条件有哪些呢？

　　一、环境与厂房

　　化妆品工厂应远离污染源和交通要道，厂区周围环境的空气应符合生产的要求，厂区内尽量减少暴露泥土的面积，路面应采用不易起尘的材料铺设，车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修，还需定期进行清洗和消毒，以保持清洁，为保持操作环境的清洁卫生，在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来，尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播。

　　储存间采用1万级空气净化标准，实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间和更衣室均采用十万级空气净化标准。其他区域采用三十万级空气净化标准。这样才能有效去除空气中99.97%的细菌和粉尘，能确保所有的产品在安全无污染的环境内制造及填充包装。

　　二、无尘车间空气质量

　　化妆品微生物污染的重要来源之一。应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别，在化妆品生产环境中，化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计，无菌落数不应超过10个为宜。

　　在车间内应当设置原料间、制作间、半成品存放间、包装间、仓库、检验室、储存间，这些空间都需要采用一万级空气净化标准，其他实验室、灌装间更衣室等需要采用十万级空气净化标准，各个取件封闭独立，防止交叉污染，确保所有化妆品安全无污染，保证产品品质。

　　无尘车间内应选用高效广谱的杀菌方式，可选用的杀菌方式众多，可采用紫外线照射，药物杀菌和过滤除菌等方法，但是每一灭菌方法必须具有：1、高效的杀菌能力。2、低毒或无毒，安全可靠。3、操作过程方便等。

　　空气过滤是非常重要，主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化，需要有过滤设备，药物灭菌常用环氧乙烷和甲醛等，用这两种气体灭菌时尚须注意其爆炸极限和允许浓度，紫外线具有很强的杀菌作用，安装简单，使用方便，目前应用广泛。

　　三、生产设备和仪器

　　非一次性使用的设备和仪器，一般用热或化学制剂消毒，热的消毒作用较可靠，但因其用一般较高，不适于大规模工业机器使用，因而在一般场合使用化学法处理，消毒之前一般是用水、热水、洗涤进行清洗，如果洗涤不完全，残余的化妆品将成为微生物繁殖的温床，造成了下一批产品污染的原因。

　　特别是灌装机管道、贮槽等设备，不经清洗而使用时，污染的危险性甚大，为了避免这种危险应在使用之前进行清洗，或将杀菌剂贮留在装置内，对药液不能充分接触的部分（管道、接头、灌装机等）可以局部拆卸后进行灭菌处理，然后在避免再污染的情况下组装起来。

　　四、包装材料及容器

　　玻璃容器和塑料容器是在高温下成型的，刚成型时，几乎没有微生物污染，纤维素和金属薄膜等包装材料，表面光滑、没有缝隙，如果生产工厂和贮存场所的卫生情况良好，很少有微生物隐藏，这些包装材料和包装器在输送和贮藏过程中应装在密闭的箱子内，防止因尘埃落入而遭污染。

　　使用前一般要进行水洗，干燥和空气吹洗，对清洗用水和清洗用的微生物污染也应严加注意，根据污染程度可采用高压蒸气灭菌，干热灭菌，臭氧或环氧乙烷灭菌，辐射灭菌等，与化妆品直接接触的刷子、海绵、盖子等，可用气体灭菌和药剂浸渍法灭菌，在灭菌之前必须充分清洗干净，这样可以提高灭菌效果。

　　五、生产操作人员的管理

　　在无尘车间内工作的工作人员必须要穿洁净的工作服，佩戴工作帽、口罩、无尘手套等，在进入无尘空间内应换穿净化鞋，在开始操作过程中若要去上厕所的你外出事宜时，在回来后应当洗手和消毒，工作人员还应当经常修剪指甲。

　　吉林皇冠app(中国)官方网站登录入口为保证皇冠app(中国)官方网站登录入口的效果，做好全面检查，保证工期质量，并对施工和验收有一定的标准。建设要严格按照不同行业的基本建设标准进行，否则肯定会产生很大的影响。如果施工中有问题，要及时处理。由于行业不同，总体建设标准也会有很大差异。比如医药、食品等行业的建设要求肯定很高，所以要做好确认工作。

　　1、地面处理做自流平地面处理，铺设2mm厚PVC地板。

　　2、根据GMP规范要求，皇冠app(中国)官方网站登录入口设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，在进行皇冠app(中国)官方网站登录入口装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

　　3、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。

　　4、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

　　5、根据GMP认证检查标准，皇冠app(中国)官方网站登录入口装修要符合下列要求：

　　（1）皇冠app(中国)官方网站登录入口应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

　　（2）墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。

　　（3）门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

　　6、皇冠app(中国)官方网站登录入口在施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。

　　7、在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。

　　8、皇冠app(中国)官方网站登录入口施工中注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。